荧光PCR诊断试剂及其专用检测系统

荧光PCR诊断试剂及其专用检测系统一、项目简介PCR(聚合酶链式反应)是一种基因扩增(放大)技术。经过十多年的发展,这一技术已广泛应用于临床疾病诊断,食品及环境微生物检测;以及生命科学研究领域,如:序列测定、基因克隆、DNA分型、介导突变、基因突变分析等方面。…

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G19013017024843
小试
中国
技术转让,合作开发
面议
整体方案
生物医药
生产\加工\制造,其它

方案描述

项目简介

PCR(聚合酶链式反应)是一种基因扩增(放大)技术。经过十多年的发展,这一技术已广泛应用于临床疾病诊断,食品及环境微生物检测;以及生命科学研究领域,如:序列测定、基因克隆、DNA分型、介导突变、基因突变分析等方面。

本研究项目的主要创新及特色之处在于:采用封管式检测PCR产物荧光可避免PCR产物传递污染;采用能量转移式荧光标记核酸探针在PCR循环中可直接对PCR产物的正确性进行杂交监控;采用产物荧光强度定量测定可对PCR产物进行定量或半定量分析;采用自行合成的红区荧光标记物及标记技术可大大降低试剂成本,并可获得独立的知识产权;采用PCR产物带管荧光检测附件专利既可解决PCR管与普通荧光计不能兼容的问题,又可借助该专利的覆盖保护研制具有独立知识产权的封管式荧光PCR产物专用检测仪器;该技术具有较强的通用性,其开发成功作为系列荧光PCR诊断试剂后继开发的通用基础,因而具有产业化的发展潜力。

本项目内容包括以下两方面:

1、管式荧光PCR产物专用检测仪器:开发具有专利保护及覆盖保护的荧光PCR扩增产物专用检测仪器,实现对普通PCR管内的扩增产物直接进行荧光定量检测,解决目前国处相关系统与PCR反应管不能兼容及仪器价格极为昂贵等问题。

2、光PCR诊断试剂:开发具有独立知识产权的PCR荧光标记试剂和标记技术,实现对PCR产物的核酸杂交监控确证及荧光检测。


技术成熟度

本项目为省科委资助项目,目前正在研制中。

应用范围

主要应用于临床疾病的诊断。

投产条件和预期效益

1、PCR诊断原已是许多临床单位的常规检验项目,在国内具有近2~3亿元的市场;但自卫生部对PCR试剂生产进行规范后,至今仅有乙肝病毒(HBV)荧光PCR诊断试剂获得卫生部的生产批文,远远不能满足市场需求。因此,在荧光PCR诊断试剂方面存在广阔的市场。

2、PCR诊断技术的推广,需要有相应的配套荧光PCR产物检测仪器,而国内尚无厂家能生产这类仪器,国外同类仪器价格极其昂贵。因此,与荧光PCR诊断配套的专用检测仪器的开发成功将可产生可观的经济效益。


合作方式

合作开发或技术转让。


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